生物制藥實驗室建設裝修

關于生物制藥實驗室布局有多種樣式，進行生物制藥實驗室裝修時，須從建設用地的場地條件出發(fā)，充分考慮企業(yè)的使用需求，處理好實驗用房和輔助用房的空間組織形式， 如一字形單通道實驗室布局，口字形雙走道實驗室布局，大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局，可以根據具體情況選用。按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局，不同功能室完成不同的實驗操作，各功能室按實驗操作順序排布。

01 布局要點

     公共區(qū)域和實驗區(qū)域不能交叉混淆，需要用門禁進行明顯的區(qū)分、管轄。

     清潔區(qū)、受控區(qū)須分開，同樣，物流、污物流等也需區(qū)分開來。這樣有利于實驗內部不交叉感染。

02 選材要點

　　實驗室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料，如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質，天花選擇裝配式彩鋼板，地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。

03 工藝要點

　　墻面與墻面、地面、天花板之間最好采用弧形鋁型材密閉收口，便于清潔，玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡量采用弧形收口。天花板安裝完畢、照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。

04 潔凈要點

　　《中國藥典》要求無菌藥品的無菌性檢查室、非無菌藥品的微生物限度檢查室的環(huán)境潔凈度都為10 000 級（局部潔凈度100 級），所以潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010的要求，設備出廠檢驗、進場施工過程中隨時打掃清潔、及時封閉或做好衛(wèi)生防護處理、記錄。安裝過濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上，高效過濾器應一次拆包并安裝密封完成，不可以反復拆卸。

05 給排水方面要點

     排水系統(tǒng)設計、設備要求。給排水系統(tǒng)應與實驗室模塊相符合，且應設計靈活，并預留部分設施以保證實驗室的可靠和連續(xù)運行，還要盡量避免在實驗室區(qū)域做穿墻處理。在污、廢水系統(tǒng)方面，應設置生活污水與生產廢水分流排水管網。生活污水處理達到中水回用標準后備用，再回用于綠化及水景補水。科研生產廢水采取局部處理與集中處理相結合的方式。對被毒菌污染廢水及放射性廢水，就近設置失活及衰減處理裝置，嚴格操縱，處理合格后排放。地面雨水經雨水管道有組織聚攏，用流槽卵石層過濾后儲存回用，余量及洪水就近排入明渠。

06 消防方面要點

     實驗室建筑防火的專門要求，應按照當地相關規(guī)范考慮實驗室區(qū)域的設置，按照實驗室建筑防火規(guī)范采納符合防火等級的防火材料，并設置防火閥、自動噴淋系統(tǒng)、防火信號系統(tǒng)、風管煙氣檢測系統(tǒng)、室內消火栓和消防泵等消防設施。

      生物實驗室用家具及設備要求，包括衛(wèi)生器具、工作臺面、化學煙罩、生物安全柜及實驗設備要求。